FDA mijenja stav o dentalnom amalgamu

WHITE OAK, SAD: Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) ažurirala je svoje smjernice za upotrebu dentalnog amalgama u zubnim restauracijama. Agencija je u rujnu izjavila da treba izbjegavati upotrebu dentalnog amalgama kad god je to moguće u određenim skupinama, poput trudnica, žena koje planiraju zatrudnjeti, djece i osoba s određenim već postojećim neurološkim bolestima.

Upotreba dentalnog amalgama i dalje je široko rasprostranjena, unatoč tomu što se u određenim skupinama u brojnim zemljama postupno ukida ili zabranjuje. Do ove posljednje objave, FDA je smatrala da su amalgamske restauracije sigurne za odrasle i djecu stariju od šest godina.

Kao što je detaljno navedeno u izjavi iz rujna, novo stajalište FDA-e o upotrebi dentalnog amalgama jest da njegova upotreba može povećati rizik od potencijalno štetnih učinaka na zdravlje određenih skupina pacijenata te stoga preporučuje da se izbjegava njegova upotreba u tim skupinama "kad god je to moguće i prikladno".

Te su skupine:

• trudnice i fetusi u razvoju
• žene koje planiraju zatrudnjeti
• dojilje i njihova novorođenčad i novorođenčad
• djeca, posebno ona mlađa od šest godina
• ljudi s postojećom neurološkom bolešću poput multiple skleroze, Alzheimerove bolesti i Parkinsonove bolesti
• osobe s oštećenom funkcijom bubrega
• osobe s poznatom pojačanom osjetljivošću (alergijom) na živu ili druge sastojke dentalnog amalgama.

Kao što se ističe u Multiple Sclerosis News Today, agencija nije zabranila upotrebu dentalnog amalgama ili izričito izjavila da se ne smije upotrebljavati, ali je ažurirala svoje smjernice i objavila novu informativnu brošuru o njegovoj upotrebi u zubnim restauracijama i uklanjanju. FDA ne preporučuje uklanjanje ili zamjenu amalgamskih ispuna koji su u dobrom stanju.

U brošuri agencije stoji da "istraživanja na osobama s dentalnim amalgamom ne pokazuju uvjerljive dokaze da amalgam ima štetne zdravstvene učinke u općoj populaciji."

U međunarodnoj medicinskoj i znanstvenoj zajednici tvrdilo se da postoje dokazi o uzročno-posljedičnoj vezi između upotrebe dentalnog amalgama u zubnim restauracijama i učestalosti neuroloških stanja poput multiple skleroze. Međunarodna akademija za oralnu medicinu i toksikologiju sastavila je sažetak istraživanja koja se odnose na izloženost živi i učestalost multiple skleroze, a čemu se može pristupiti zajedno s dodatnim resursima na mrežnoj stranici akademije.

Dental Tribune International izvijestio je u svibnju da je u SAD-u 2018. za dentalni amalgam utrošeno 4212 kilograma žive. Prema američkoj Agenciji za zaštitu okoliša, to je činilo 46,8 % ukupne elementarne žive koja je upotrijebljena za proizvodnju u zemlji te godine.