FDA-ino odobrenje označava veliki korak za softver Second Opinion

Search Dental Tribune

FDA-ino odobrenje označava veliki korak za softver Second Opinion

E-Newsletter

The latest news in dentistry free of charge.

  • This field is for validation purposes and should be left unchanged.
Pearl je dostavio kliničke studije FDA-u koje su pokazale da su kliničari koji su koristili softver vođen umjetnom inteligencijom Second Opinion identificirali 36% više lezija od onih koji su radili bez pomoći umjetne inteligencije. (Slika: AshTproductions/Shutterstock)
Jeremy Booth, Dental Tribune International

By Jeremy Booth, Dental Tribune International

pet. 14 listopada 2022

save

 

West Hollywood, Calif., US: Second opinion, dijagnostički alat temeljen na umjetnoj inteligenciji (AI) koji pomaže u očitavanju stomatoloških rendgenskih snimki, odobrila je udruga Food and Drug Administration (FDA) i mogu ga upotrebljavati stomatološki stručnjaci u SAD-u. Ova prekretnica slijedi nedavno odobrenje softvera koje su dala zdravstvena regulacijska tijela u Australiji i Novom Zelandu te dodjeljivanje europske CE oznake. Softver je razvio Pearl, a osnivač i izvršni direktor tvrtke, Ophir Tanz, rekao je da je odobrenje bilo veliki korak za doktore dentalne medicine koji sada mogu slobodno napraviti pomak prema uključivanju umjetne inteligencije u svoju svakodnevnu kliničku praksu.

Pearl je lider u razvoju AI rješenja za upotrebu u dentalnoj medicini, a njegov softver Second Opinion je rješenje patologija u stvarnom vremenu koje pomaže kliničarima u otkrivanju i dijagnosticiranju uobičajenih stomatoloških stanja s pomoću dentalnih rendgenskih snimki. Kao platforma računalnog vida koja može prepoznati i izmjeriti niz patoloških stanja, softver ističe potencijalna područja zanimanja i pruža kliničarima drugi set očiju.

FDA je odobrila softver početkom ožujka i Pearl je u priopćenju za medije objasnio da su strogi zahtjevi agencije u pogledu učinkovitosti nadmašeni kliničkim istraživanjima koja su bila temelj prijave tvrtke za odobrenje na tržištu.

Ukupno je Pearl FDA-i dostavio četiri klinička istraživanja, a svako je sadržavala skup podataka s više od 2000 slika koje su interpretirali deseci stručnih doktora dentalne medicine i radiologa. Pearl je naveo da su istraživanja pokazala jasne prednosti za stručnjake koji upotrebljavaju softver za drugo mišljenje Second Opinion. Oni koji su upotrebljavali AI softver identificirali su 36 % više lezija od onih koji su radili bez pomoći umjetne inteligencije.

Tvrtka je navela da je odobrenje FDA označilo važan korak u razvoju dentalne medicine potpomognute tehnologijom. Tanz je komentirao u priopćenju: „Ovo odobrenje velika je prekretnica ne samo za naš tim i za mnoge kliničare, savjetnike i partnere koji su doprinijeli razvoju Second Opiniona nego i za samu struku.“

Objasnio je da je tehnologija potpomognuta umjetnom inteligencijom donijela sa sobom promjenu paradigme u dentalnoj medicini za koju je rekao da će dodati vrijednost u cijelom zdravstvenom sektoru. „Budući da su rendgenske snimke redoviti dio iskustva svakog stomatološkog pacijenta, prvo mjesto na kojem će se većina ljudi susresti s moći medicinske AI tehnologije bit će u njihovoj stomatološkoj stolici. Odobrenje softvera Second Opinion koje je dala FDA to je omogućilo”, dodao je.

Prof. Markus Blatz, ključni lider u restaurativnoj stomatologiji i digitalnim inovacijama, naveo je u priopćenju: „Prednosti koje Pearlov AI softver unosi u komunikaciju s pacijentima u stomatološkoj ordinaciji i povjerenje koje slijedi ne mogu se dovoljno istaknuti, a upravo će se u tom području utjecaj Second Opiniona odmah osjetiti.”

Pearlov suosnivač i glavni tehnološki direktor, Cambron Carter, dodao je: „Najmoderniji algoritmi koji trenutačno pomažu u otkrivanju kancerogenih lezija sada se primjenjuju i se za otkrivanje mnogih češćih stomatoloških bolesti. Standard skrbi u stomatologiji uskoro će se podići.”

U razgovoru za Dental Tribune International Tanz je predvidio da dok stomatološki pacijenti ubiru prednosti tehnologije potpomognute umjetnom inteligencijom, sama bi dentalna medicina postala model za brzo usvajanje umjetne inteligencije u drugim medicinskim područjima. „Dakle, u isto vrijeme kad danas pozdravljamo budućnost dentalne medicine s umjetnom inteligencijom, također pozdravljamo i budućnost cjelokupne zdravstvene skrbi potpomognute umjetnom inteligencijom”, rekao je.

U listopadu prošle godine stavljanje softvera Second Opinion na tržište odobrili su Therapeutic Goods Administration u Australiji i  Medicines and Medical Devices Safety Authority u Novom Zelandu. Ranije 2021. dobio je europsku CE oznaku, a već se svakodnevno upotrebljava u Sjevernoj Americi, Europi, Australiji, Južnoj Americi i Bliskom istoku.

 

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

advertisement
advertisement