DT News - Croatia - FDA-ino odobrenje označava veliki korak za softver Second Opinion

Jeremy Booth, Dental Tribune International

pet. 22 srpnja 2022

uštedjeti

West Hollywood, Calif., US: Second opinion, dijagnostički alat temeljen na umjetnoj inteligenciji (AI) koji pomaže u očitavanju stomatoloških rendgenskih snimki, odobrila je udruga Food and Drug Administration (FDA) i mogu ga upotrebljavati stomatološki stručnjaci u SAD-u. Ova prekretnica slijedi nedavno odobrenje softvera koje su dala zdravstvena regulacijska tijela u Australiji i Novom Zelandu te dodjeljivanje europske CE oznake. Softver je razvio Pearl, a osnivač i izvršni direktor tvrtke, Ophir Tanz, rekao je da je odobrenje bilo veliki korak za doktore dentalne medicine koji sada mogu slobodno napraviti pomak prema uključivanju umjetne inteligencije u svoju svakodnevnu kliničku praksu.

Pearl je lider u razvoju AI rješenja za upotrebu u dentalnoj medicini, a njegov softver Second Opinion je rješenje patologija u stvarnom vremenu koje pomaže kliničarima u otkrivanju i dijagnosticiranju uobičajenih stomatoloških stanja s pomoću dentalnih rendgenskih snimki. Kao platforma računalnog vida koja može prepoznati i izmjeriti niz patoloških stanja, softver ističe potencijalna područja zanimanja i pruža kliničarima drugi set očiju.

FDA je odobrila softver početkom ožujka i Pearl je u priopćenju za medije objasnio da su strogi zahtjevi agencije u pogledu učinkovitosti nadmašeni kliničkim istraživanjima koja su bila temelj prijave tvrtke za odobrenje na tržištu.

Ukupno je Pearl FDA-i dostavio četiri klinička istraživanja, a svako je sadržavala skup podataka s više od 2000 slika koje su interpretirali deseci stručnih doktora dentalne medicine i radiologa. Pearl je naveo da su istraživanja pokazala jasne prednosti za stručnjake koji upotrebljavaju softver za drugo mišljenje Second Opinion. Oni koji su upotrebljavali AI softver identificirali su 36 % više lezija od onih koji su radili bez pomoći umjetne inteligencije.

Tvrtka je navela da je odobrenje FDA označilo važan korak u razvoju dentalne medicine potpomognute tehnologijom. Tanz je komentirao u priopćenju: „Ovo odobrenje velika je prekretnica ne samo za naš tim i za mnoge kliničare, savjetnike i partnere koji su doprinijeli razvoju Second Opiniona nego i za samu struku.“

Objasnio je da je tehnologija potpomognuta umjetnom inteligencijom donijela sa sobom promjenu paradigme u dentalnoj medicini za koju je rekao da će dodati vrijednost u cijelom zdravstvenom sektoru. „Budući da su rendgenske snimke redoviti dio iskustva svakog stomatološkog pacijenta, prvo mjesto na kojem će se većina ljudi susresti s moći medicinske AI tehnologije bit će u njihovoj stomatološkoj stolici. Odobrenje softvera Second Opinion koje je dala FDA to je omogućilo”, dodao je.

Prof. Markus Blatz, ključni lider u restaurativnoj stomatologiji i digitalnim inovacijama, naveo je u priopćenju: „Prednosti koje Pearlov AI softver unosi u komunikaciju s pacijentima u stomatološkoj ordinaciji i povjerenje koje slijedi ne mogu se dovoljno istaknuti, a upravo će se u tom području utjecaj Second Opiniona odmah osjetiti.”

Pearlov suosnivač i glavni tehnološki direktor, Cambron Carter, dodao je: „Najmoderniji algoritmi koji trenutačno pomažu u otkrivanju kancerogenih lezija sada se primjenjuju i se za otkrivanje mnogih češćih stomatoloških bolesti. Standard skrbi u stomatologiji uskoro će se podići.”

U razgovoru za Dental Tribune International Tanz je predvidio da dok stomatološki pacijenti ubiru prednosti tehnologije potpomognute umjetnom inteligencijom, sama bi dentalna medicina postala model za brzo usvajanje umjetne inteligencije u drugim medicinskim područjima. „Dakle, u isto vrijeme kad danas pozdravljamo budućnost dentalne medicine s umjetnom inteligencijom, također pozdravljamo i budućnost cjelokupne zdravstvene skrbi potpomognute umjetnom inteligencijom”, rekao je.

U listopadu prošle godine stavljanje softvera Second Opinion na tržište odobrili su Therapeutic Goods Administration u Australiji i Medicines and Medical Devices Safety Authority u Novom Zelandu. Ranije 2021. dobio je europsku CE oznaku, a već se svakodnevno upotrebljava u Sjevernoj Americi, Europi, Australiji, Južnoj Americi i Bliskom istoku.

To post a reply please login or register

Povezani članci

Stoti Greater New York Dental Meeting označava povijesnu prekretnicu

NEW YORK, SAD: Godišnji skup Greater New York Dental Meeting (GNYDM), jedan od najvažnijih stomatoloških kongresa u SAD-u i diljem svijeta, u punom je ...

Align Technology objavio softver iTero Workflow 2.0

Nedavno objavljeni softver iTero Workflow 2.0 omogućuje brže skeniranje, napredniju vizualizaciju i poboljšane alate za komunikaciju s pacijentima ...

Velika većina američkih stomatologa povećava plaće za stomatološke timove

CHICAGO, SAD: Oko 80 % vlasnika-stomatologa u SAD-u osiguralo je povećanje plaća stomatološkim asistentima i higijeničarima u svojim timovima u ...

Pet koraka do bezbolnog rada

PORTLAND, Oregon, SAD: Istraživanja pokazuju da se 75 % doktora dentalne medicine žali na mišićno-koštani bol, a pandemija COVID-19 pogoršava stanje ...

Stomatološki trendovi iz doba Vikinga identificirani iz velikih arheoloških iskopavanja

GÖTHENBURG, Švedska: Proučavanje dobro očuvanih zuba i čeljusti koje su otkrili arheolozi ključno je za razumijevanje svakodnevnog života, zdravlja, ...

Upotreba opioida: FDA upozorava na probleme sa zubima kod upotrebe rastopive tablete za usta buprenorfina

SILVER SPRING, Md., SAD: Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) nedavno je objavila da lijekovi koji sadrže buprenorfin koji se rastvaraju kada se ...

Objavljeni datumi za FDI-ev kongres 2023.

ŽENEVA, Švicarska: Svjetska stomatološka federacija (FDI) nedavno je objavila da će se – nakon četiri duge godine – FDI-ev Svjetski stomatološki ...

Istraživanje sugerira da upotreba nanočestica može biti bolji način za izbjeljivanje zuba

SEUL, Južna Koreja: Pregledom istraživača sa Sveučilišta Sungkyunkwan u Južnoj Koreji sugerirano je da bi određene vrste nanočestica mogle biti ...

FDI poziva sudionike IDS-a na Svjetski stomatološki kongres 2025.

Köln, Njemačka: Nakon dva desetljeća, FDI-ev Svjetski stomatološki kongres (World Dental Congress – WDC) vraća se u kontinentalnu Kinu. Događaj će ...

Upute Svjetske stomatološke federacije FDI za COVID-19

ŽENEVA, Švicarska: Epidemija SARS-CoV-2 prouzročila je značajne promjene u dentalnoj struci širom svijeta. Stručnjaci za oralno zdravlje, ...

Studija pokazuje da praćenje na daljinu može smanjiti učestalost ortodontskih pregleda

DUBAI, UAE/SYDNEY, Australija: Jedan od najznačajnijih trendova u stomatologiji u 2021. godini bio je kontinuirani rast popularnosti ortodoncije s ...

Edukacija

Webinar uživo
uto. 23 rujna 2025
4:00 (CET) Zagreb